Prueba de corona: los procedimientos de prueba de un vistazo

PCR, prueba de PCR rápida, pruebas de antígeno o anticuerpos: hay muchas formas de determinar una infección por SARS-CoV-2

Este artículo de descripción general refleja el estado actual de los conocimientos a la fecha indicada. Se actualiza periódicamente de acuerdo con los últimos conocimientos.

Con el inicio de la pandemia, surgió la necesidad en la población de poder probar lo más rápido posible si uno estaba infectado con SARS-CoV-2. En la actualidad, existen muchos enfoques para probar opciones que se han seguido y, en algunos casos, también se han establecido. Presentamos las pruebas más importantes y sus límites a continuación.

Capacidades de prueba para SARS-CoV-2

Al comienzo de la pandemia, los laboratorios de Alemania llevaron a cabo alrededor de 350.000 pruebas por semana. Mientras tanto, las capacidades se han ampliado considerablemente. El Instituto Robert Koch afirma actualmente que se pueden realizar 2,3 millones de pruebas de PCR cada semana.

¿Quién debe hacerse la prueba del SARS-CoV-2?

De acuerdo con la recomendación actual del Instituto Robert Koch (RKI), las personas que presentan los siguientes síntomas deben someterse a pruebas:

  • síntomas respiratorios graves (bronquitis, neumonía, dificultad para respirar)
  • fiebre
  • Perturbación del sentido del olfato o del gusto.

Las personas que han tenido un contacto más cercano con un caso confirmado de Covid 19 en los últimos 14 días (los denominados grupos de riesgo o persona de contacto 1) también deben someterse a la prueba. Esto incluye a las personas que viven en el mismo hogar o que han sido informadas de un contacto positivo a través de la aplicación de advertencia Corona, por ejemplo.

Una prueba también puede ser útil para síntomas más leves, como tos. Este es especialmente el caso si pertenece a un grupo de riesgo o, por ejemplo, trabaja en un centro médico o asistencial.

Se pueden realizar más pruebas generosas en caso de un brote en instalaciones comunitarias como hospitales, escuelas o jardines de infancia. Las pruebas periódicas (de rutina) pueden ser útiles para el personal médico o de enfermería, por ejemplo, si las instalaciones están ubicadas en áreas con una mayor incidencia (por ejemplo, incidencia de 7 días> 50 / 100.000). Las pruebas de antígenos se utilizan a menudo para esto. Si el resultado de la prueba es positivo, también se realiza una prueba de PCR para estar seguros, ya que esta es más precisa.

Si no está seguro de si una prueba de SARS-CoV-2 tiene sentido para usted, comuníquese con su médico de cabecera o con el servicio médico de guardia. Si tiene falta de aire aguda, llame a los servicios de emergencia al 112.

Los procedimientos de prueba de un vistazo:

Actualmente se establecen los siguientes procedimientos de prueba:

  • Pruebas de PCR: se utilizan para la detección directa de patógenos, las muestras se analizan en laboratorios. Se les considera el llamado "patrón oro".
  • Pruebas de PCR rápida: estas pruebas utilizan el mismo método que las pruebas de PCR, pero de una manera mucho más simplificada. Por tanto, son un poco menos precisos. Se pueden realizar independientemente de los laboratorios y, por lo tanto, se pueden utilizar de forma flexible.
  • Pruebas de antígenos: si los patógenos también se pueden detectar directamente, se deben cumplir ciertos criterios de prueba para que sean significativos. Funciona con un cartucho de prueba, similar a una prueba de embarazo. A realizar por personal capacitado.
  • Autocomprobación Corona: La autocomprobación puede ser realizada por particulares. Es idéntica a la prueba de antígeno, excepto que el material en sí se puede quitar y aplicar.
  • Pruebas de anticuerpos: detectan principalmente una infección que ha pasado si el cuerpo ya ha producido anticuerpos contra el patógeno. Las pruebas de anticuerpos no dicen nada sobre si la persona en cuestión todavía es infecciosa, cuánto tiempo hace que la infección fue o si existe una protección inmunológica adecuada contra una nueva infección.

Tanto las pruebas rápidas como las clásicas de laboratorio tienen el mismo objetivo: determinar una infección para luego aislar a los enfermos y tratarlos en consecuencia. Esto también ayuda a contener la propagación del virus lo más rápido posible.

Las llamadas pruebas de anticuerpos adoptan un enfoque diferente. Estas pruebas son más adecuadas para saber cuántas personas de la población ya han pasado por la infección (contaminación).

La prueba de PCR clásica, que se evalúa en el laboratorio, todavía se considera el "estándar de oro". Además, se utilizan pruebas rápidas de antígenos para ampliar la capacidad de las pruebas. También se han lanzado pruebas de PCR rápida en Baviera. Pero siempre debe tener en cuenta que todas las pruebas solo reflejan una instantánea. Y que las pruebas de antígenos son menos precisas (tienen una menor especificidad y sensibilidad, ver más abajo) que las pruebas de PCR clásicas.

Criterios de prueba importantes: sensibilidad y especificidad

Las pruebas que tienen una alta especificidad y alta sensibilidad son particularmente significativas. Pero, ¿qué significan exactamente estos criterios?

La especificidad describe la precisión de una prueba, si todas las personas sanas evaluadas también son reconocidas como saludables. La sensibilidad proporciona información sobre si todas las personas enfermas se reconocen como enfermas.

  • Sensibilidad: una persona infectada está realmente infectada y recibe un resultado positivo en la prueba.

En una prueba con una sensibilidad del 98%, se detectan 98 de cada 100 personas infectadas, dos no se detectan. Obtienen un resultado de prueba negativo a pesar de que están infectados. Estos resultados de prueba falsos se conocen como "negativos falsos".

  • Especificidad: una persona sana (no infectada) también se reconoce como sana y recibe un resultado negativo en la prueba.

En una prueba con un 95% de especificidad, 95 de cada 100 personas sanas son reconocidas como sanas. 5 de cada 100 dan positivo aunque no estén infectados. Estos resultados falsos se denominan "falsos positivos".

En consecuencia, una prueba con una alta sensibilidad pero una especificidad relativamente baja también puede producir resultados falsos positivos.

Sin embargo, no son solo los criterios específicos de la prueba los que son importantes. La probabilidad previa a la prueba también influye. Indica qué tan alto es el riesgo estimado de infección para la persona en cuestión. La probabilidad previa a la prueba resulta, por un lado, del entorno de la persona en cuestión (entorno de trabajo, muchos contactos, etc.) y de la prevalencia (= número de personas infectadas en la población general). Si la probabilidad previa a la prueba es alta, por ejemplo, porque ha tenido contacto con una persona infectada o la prevalencia en la región es alta, un resultado positivo hace que la presencia real de una infección sea mucho más probable.

Otro punto de fricción es el momento en que se hace la prueba a una persona enferma: especialmente al principio y cuando una infección cede, el Viurslast sigue siendo (o nuevamente) bajo, lo que puede dar lugar a resultados falsos negativos.

El muestreo o el transporte correctos son otros factores que pueden dar lugar a resultados falsos negativos si se utilizan incorrectamente. Por tanto, si existe una sospecha justificada (la persona analizada tiene síntomas, es la persona de contacto, etc.), se debe realizar una segunda prueba de PCR si es necesario. Un resultado positivo en la prueba de antígeno también debe confirmarse mediante una prueba de PCR.

Importante: el muestreo correcto

Las ilustraciones muestran dónde se debe tomar exactamente un frotis para las pruebas de corona. Por ejemplo, se puede tomar un frotis de la parte posterior de la garganta; esto puede provocar un breve reflejo nauseoso, esto es normal. ¡Simplemente limpiar la membrana mucosa del costado de la mejilla no es suficiente!

Al pasar el hisopo por la boca, el médico debe empujar la varilla para la prueba de PCR detrás de la úvula

© W & B / Astrid Zacharias

Al pasar el hisopo por la nariz para la prueba de PCR, el médico empuja el hisopo hacia la parte posterior de la garganta.

© W & B / Astrid Zacharias

Los procedimientos de prueba:

Prueba de PCR clásica

Este procedimiento de prueba prueba el material genético del nuevo coronavirus (SARS-CoV-2). La prueba de laboratorio de PCR se considera la forma más segura de determinar una infección (consulte también los criterios de la prueba). Sin embargo, esto lleva tiempo y los resultados generalmente están disponibles después de 24 horas como mínimo, a veces no hasta varios días después de que se tomó el frotis.

Se requiere material de la boca, nariz o garganta para el frotis. Es importante obtener material de la garganta profunda, por lo que un hisopo provoca un breve reflejo nauseoso en la mayoría de las personas. Si el material no se toma de la ubicación correcta, existe el riesgo de un resultado negativo, aunque haya una infección.

Los kits de prueba consisten en un tubo de plástico que se abre por la tapa. Ya se adjunta un hisopo de algodón, que es lo suficientemente largo como para llegar a la garganta o la cavidad nasal profunda. Una vez que se ha tomado la muestra, el kit de prueba se cierra nuevamente y se envía a los laboratorios apropiados. En el laboratorio, el material del virus se detecta con la ayuda de pruebas moleculares sensibles, la "reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa en tiempo real" (RT-PCR para abreviar). La PCR duplica el material de virus pequeño (ver también valor ct). Usando tintes especiales (sustancias fluorescentes), se puede hacer visible, medir y luego determinar la concentración de virus.

Es importante que una prueba de PCR solo proporcione una instantánea. El resultado de la prueba solo refleja la situación de infección en el momento de la recolección.

¿Para quién es adecuada la prueba de PCR?

La prueba de frotis de PCR clásica es útil para personas con síntomas típicos de corona, así como para personas de contacto de categoría I. Las pruebas de PCR también se pueden realizar en todos para comprender mejor un brote, por ejemplo, si se ha producido un brote de corona en un centro de atención o escuela. . Además, una prueba de PCR puede resultar útil, por ejemplo, antes de una operación planificada.

Un tubo de ensayo que se utiliza para las pruebas de PCR.

© ddp Images / Robert Kneschke

Prueba rápida de PCR

Las pruebas rápidas, como las clásicas pruebas de laboratorio, se basan en la llamada reacción en cadena de la polimerasa (PCR) con la que se puede detectar el material genético del virus. Por lo general, este proceso tiene varios pasos, por lo que también se lleva a cabo en el laboratorio. "En pocas palabras, las pruebas rápidas, también conocidas como pruebas de cartucho, ya han integrado el laboratorio en una pequeña caja", dice Matthias Orth, médico jefe del Instituto de Medicina de Laboratorio del Marienhospital de Stuttgart. Por lo tanto, la prueba se puede realizar con un hisopo del área de la boca y la garganta directamente en el lugar, no hay tiempo de transporte al laboratorio y los resultados están disponibles rápidamente (en aproximadamente dos horas y media). Una prueba rápida lanzada en Baviera debería dar resultados incluso en una hora.

Pero las pruebas rápidas también tienen desventajas: son menos confiables. Debido a que un cartucho solo arroja uno de tres resultados: positivo, negativo o poco claro: "Si los resultados de la prueba rápida de PCR no son claros, esto aún se puede verificar y examinar más de cerca", dice Orth.

¿Para quién es adecuada la prueba rápida de PCR?

El uso de pruebas rápidas se limita a situaciones especiales en las que desea saber rápidamente si una persona es infecciosa o no. Esto incluye, por ejemplo, pruebas en

  • Salas de emergencia
  • Ambulancias
  • o instalaciones de cuidado.

"No son revolucionarios", resume Orth, por lo que no son un logro que podría cambiar fundamentalmente la situación actual. Aquí también es muy importante que el muestreo se lleve a cabo correctamente. De lo contrario, corre el riesgo de obtener resultados incorrectos.

¿Qué significa "valor ct"?

En pocas palabras, el valor ct (abreviado en inglés: "umbral de ciclo") en las pruebas de PCR indica cuánto tiempo debe examinarse una muestra en el laboratorio. Más precisamente, cuántos ciclos debe atravesar el material de muestra antes de que se pueda detectar el material genético del SARS-CoV-2. Si se puede detectar material viral después de un corto período de tiempo, esto indica una carga viral alta y el valor de ct es bajo. Si el valor de ct es mayor, por ejemplo 30, esto significa que la muestra tuvo que pasar por muchas rondas antes de que se encontrara el material del virus.

Con valores de ct superiores a 30, según conocimientos previos, el virus es más difícil de cultivar, lo que sugiere que estas personas son menos infecciosas. Sin embargo, el valor ct también depende de la ubicación de la toma de muestra, el tiempo de transporte y el sistema de prueba utilizado, por lo que solo puede ser una indicación y no es significativo por sí solo.

Prueba de antígeno

Otro tipo de prueba que se utiliza cada vez más son las llamadas pruebas de antígenos o "pruebas rápidas" para abreviar. No es el material genético del virus lo que se detecta aquí, sino fragmentos de proteínas (proteínas) de la envoltura del virus.

La prueba es tan simple como una prueba de embarazo: se aplica la muestra de la paciente y esta reacciona. Se puede producir en grandes cantidades de manera correspondientemente sencilla. Otra ventaja: ofrece resultados incluso más rápido que las pruebas de PCR rápida, generalmente en 15 a 20 minutos. Sin embargo, dependiendo del fabricante, todavía existen grandes diferencias en la especificidad y sensibilidad de los dispositivos (ver también "Criterios de prueba"). Un análisis Cochrane mostró que muchas de las pruebas rápidas utilizadas en todo el mundo son más difíciles de detectar en personas asintomáticas con Covid-19.

Las pruebas de antígenos pueden ser útiles como complemento de las pruebas de PCR, especialmente cuando es necesario realizar una (pre) clasificación rápida en personas potencialmente infectadas y potencialmente no infectadas. Este es el caso, por ejemplo, en la sala de emergencias de un hospital, cuando aún no se sabe si la persona con el pie fracturado pudo haber contraído Corona.

Las pruebas, que se enumeran en el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM), cumplen con los criterios mínimos para las pruebas de antígenos establecidos por el Instituto Paul Ehrlich en coordinación con el Instituto Robert Koch (RKI) (consulte también "Fuentes" a continuación) .

Pero la prueba de antígeno también tiene dos capturas. "Al igual que las pruebas de PCR rápida, las pruebas de antígenos probablemente no serán tan confiables como las pruebas de laboratorio", dice el médico de laboratorio Matthias Orth. Una de las razones de esto es que los coronavirus son muy similares entre sí; en consecuencia, ocasionalmente puede suceder que una prueba sea positiva no debido al SARS-CoV-2, sino a otro virus de la familia Corona. Esto hace que sean necesarias pruebas adicionales. Y con las pruebas de antígeno, al igual que con la prueba de PCR, por lo general necesita un hisopo profundo de la garganta. A pesar de todo esto, Orth cree que las pruebas de antígenos podrían simplificar aún más las pruebas en Alemania.

Importante saber: un resultado negativo en la prueba de antígeno no descarta una infección. Especialmente en una etapa temprana de la infección, poco después de la infección, cuando hay una carga viral baja, la prueba puede dar un resultado negativo a pesar de una infección existente. Lo mismo se aplica al período a partir de la segunda semana después del inicio de los síntomas. Por lo tanto, el momento de la prueba también es decisivo aquí y también representa solo una instantánea. Un resultado positivo, en cambio, probablemente indica la presencia de una infección y debe confirmarse mediante una prueba de PCR. De acuerdo con esto, también se ordena la obligación de notificar al departamento de salud.

¿Para quién es adecuada la prueba de antígeno?

Según el Ministerio Federal de Salud, actualmente una prueba de antígeno puede ser útil para todas las personas que trabajan o visitan las siguientes instituciones si se aumenta el valor de incidencia de 7 días en la región (por ejemplo, más de 50 personas por cada 100.000):

  • Instalaciones asistenciales
  • Hospitales
  • o practicas

Incluso si los afectados se presentan para operaciones ambulatorias o diálisis (lavado de sangre), se puede usar una prueba de antígeno en el lugar y posiblemente identificar a las personas infectadas antes de que ingresen a las instalaciones. Además de la incidencia, el concepto de prueba de la instalación respectiva es decisivo. En este caso, se realizan pruebas a personas sin evidencia de enfermedad Covid-19, es decir, sin síntomas ni sospecha de enfermedad. Más bien, se trata de "excluir la enfermedad" de modo que se garantice en la medida de lo posible que el personal del consultorio o los visitantes no sean portadores del virus. Según el Instituto Robert Koch, todas las pruebas rápidas de antígenos actualmente en el mercado deben ser utilizadas por personas internadas. Entonces no es una prueba casera.

Autoprueba de corona

El 24 de febrero de 2021, la BfArM aprobó tres pruebas de antígenos, que ahora pueden ser realizadas en casa por cualquier persona sin conocimientos médicos previos. Son idénticas a las pruebas rápidas de antígenos, con la única diferencia de que ahora las puede realizar usted mismo y la muestra puede tomarse de la zona nasal anterior.

También puede encontrar más información sobre las autoevaluaciones en casa en nuestro podcast

Actualmente se están revisando muchas más autopruebas y es probable que se aprueben algunas más en las próximas semanas. También se analizan las pruebas para hacer gárgaras o escupir.

El BfArM mantiene una lista de las pruebas aprobadas actualmente: https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/_node.html

Prueba de anticuerpos

Las pruebas de anticuerpos no detectan el virus en sí, sino la reacción del sistema inmunológico al patógeno. Esto comienza a funcionar cuando el virus ingresa al cuerpo y forma anticuerpos después de unos días. Estos son parte del sistema inmunológico y son fácilmente detectables en la sangre. Debido al retraso de tiempo, la prueba no es adecuada para detectar una infección aguda y no ofrece una alternativa a la prueba de PCR. Hay pruebas de anticuerpos en forma de laboratorio o pruebas rápidas.

Prueba rápida de anticuerpos

Las pruebas rápidas se ofrecen comercialmente. La OMS (Organización Mundial de la Salud) desaconseja actualmente pruebas tan rápidas como base para un diagnóstico. Solo deben utilizarse en el contexto de proyectos de investigación. Dr. Marc Becker, especialista en medicina de laboratorio y jefe del laboratorio Becker & Kollegen en el sur de Alemania advierte: "Actualmente estamos viendo que estas pruebas no tienen la calidad suficiente para competir con una prueba que se realiza en el laboratorio".

Prueba de laboratorio de anticuerpos

Otro método son las pruebas de anticuerpos que se realizan en el laboratorio (los métodos se llaman ELISA o CLIA). Estos pueden detectar anticuerpos aproximadamente dos semanas después de la aparición de los síntomas.

Estas pruebas de anticuerpos son interesantes para determinados grupos profesionales como el personal de enfermería y otro personal médico, así como para determinados grupos de riesgo. Las pruebas de anticuerpos también son útiles para aclarar cuántas personas en Alemania ya han tenido una infección por corona sin ser notadas. En la actualidad, en el Instituto Robert Koch se están llevando a cabo varios estudios a nivel nacional.

Los costos de una prueba de laboratorio (pero no de una prueba rápida) pueden ser liquidados por los médicos contratados con las compañías de seguros de salud legales.

Prueba de anticuerpos positiva: ¿estoy protegido?

Como suele ser el caso en medicina, desafortunadamente no hay una certeza del cien por cien con esta pregunta: hasta ahora, solo se puede decir que si la prueba de anticuerpos es positiva, probablemente haya protección contra una nueva infección por un tiempo. También permanece una incertidumbre residual porque las pruebas de anticuerpos pueden reaccionar con otros virus muy similares, lo que se denomina reacción cruzada, que luego también conduce a un resultado positivo. "Incluso con un resultado positivo en la prueba, no se puede ser inmune al virus", es la evaluación de Becker.