Medicina digital: aplicaciones con receta

En el futuro, el médico puede recetar aplicaciones médicas para teléfonos móviles o PC a expensas del seguro médico obligatorio.

Ayudantes digitales: ya sea en teléfonos móviles, tabletas o computadoras, las aplicaciones de salud especiales pueden ayudar a los pacientes a afrontar mejor las enfermedades.

© GettyImages / Sitthiphong Thadakun, W & B / Dr. Ulrike Möhle

Alemania quiere ser pionera. Y la de todas las cosas en el campo de la medicina digital, donde Alemania lleva años a la zaga de otros países. Con la Ley de Suministro Digital, el Bundestag allanó el camino para las aplicaciones de salud digital (DiGA) en 2019.

En el futuro, los médicos deberían poder recetarlos como medicamentos a expensas del seguro médico obligatorio. Así que aplicaciones con receta. Una primicia mundial. Pero, ¿qué hay detrás de las aplicaciones? ¿Cómo se aprueban? ¿Y cómo obtiene el paciente las aplicaciones?

Dispositivos médicos de bajo riesgo

Incluso a los expertos les resulta difícil responder estas preguntas en detalle. "Estamos abriendo nuevos caminos", dice el Dr. Henrik Matthies, Director Gerente del Centro de Innovación en Salud del Ministerio Federal de Salud. "Los próximos meses serán muy emocionantes".

DiGa son programas u otras tecnologías digitales que se operan principalmente mediante un teléfono móvil, tableta o PC. "Pueden usarse para detectar, aliviar o tratar enfermedades", dice Henrik Matthies.

"Estos son dispositivos médicos de bajo riesgo". Ayudan, por ejemplo, a lidiar mejor con el dolor, le recuerdan que debe tomar medicamentos, documentan los niveles de azúcar en sangre o brindan apoyo con el habla o fisioterapia.

Certificación como dispositivo médico

"Muchos médicos están abiertos al uso de aplicaciones de salud. Pero aquí es importante separar el trigo de la paja", dice Norbert Butz, experto en digitalización de la Asociación Médica Alemana en Berlín. Deberían aplicarse normas estrictas. Las aplicaciones sanitarias son un riesgo si no funcionan, funcionan incorrectamente o transmiten datos confidenciales a terceros.

Para que DiGA se pueda recetar con receta médica, deben ser verificados por el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) y agregarse al "directorio DiGA". El BfArM debería preparar esto para enero de 2021. Tanto los médicos como los psicoterapeutas que prescriben las aplicaciones y los pacientes tienen acceso a ellas a través de Internet.

Actualmente se están determinando los criterios de prueba exactos para DiGA. "La tecnología tiene que estar certificada como producto médico en Europa, por lo que la función y la seguridad ya han sido probadas", dice Henrik Matthies. El BfArM también analiza la calidad, la facilidad de uso, la protección de datos y la seguridad.

Demostrar beneficio médico

El proveedor debe demostrar de manera plausible que su producto tiene un efecto de suministro positivo, es decir, mejora la salud y / o la calidad de vida del usuario. Si un fabricante no puede probar esto al enviar la solicitud, pero el DiGA cumple con los demás requisitos, la aplicación puede incluirse temporalmente en el directorio. "Dentro de un año, el proveedor debe explicar los efectos positivos; de lo contrario, el DiGA se eliminará de la lista", dice Matthies.

Muchos profesionales médicos critican esta regulación. "Es imperativo que las aplicaciones de salud digital demuestren sus beneficios médicos antes de que puedan usarse en la atención estándar. ¿De qué otra manera deberían los médicos y los pacientes confiar en ellas?", Dice Norbert Butz.

Las aplicaciones sanitarias aún podrían prescribirse en 2020

La Asociación Nacional de Fondos de Seguros de Salud se suma a las críticas. También teme que las cajas registradoras afronten gastos difíciles de calcular. Porque si un DiGA está en el directorio después de la primera verificación, debe financiarse durante un año por el momento, al precio especificado por el fabricante. Al mismo tiempo, comienzan las negociaciones de precios entre la asociación paraguas y el proveedor.

El BfArM asume que los primeros procedimientos de prueba comenzarán en el segundo trimestre de 2020. Si el fabricante proporciona todos los documentos necesarios, no deberían tardar más de tres meses. Esto significa que las primeras aplicaciones de salud digital podrían prescribirse en el transcurso del año.