EMA: Nuevamente luz verde para la vacuna Johnson

Por segunda vez, una vacuna corona volvió a la prueba como medida de precaución, y ahora puede seguir utilizándose. Se ha alcanzado una etapa simbólica con las vacunas en Alemania

La Agencia de Medicamentos de la UE (EMA) ha dado luz verde a la vacuna corona del fabricante estadounidense Johnson & Johnson tras una revisión renovada. La EMA anunció el martes en Ámsterdam que en realidad podría causar coágulos de sangre en casos muy raros.

Los beneficios superan los riesgos

Sin embargo, la autoridad sostiene que los beneficios de prevenir el Covid-19 deben tener una calificación más alta que los riesgos de efectos secundarios. Johnson & Johnson luego anunció que el lanzamiento de su vacuna continuaría en Europa. La preparación también debe usarse en Alemania y acelerar las vacunaciones: una quinta parte de los ciudadanos alemanes ahora se han vacunado contra el coronavirus al menos una vez.

Hace una semana, EE. UU. Suspendió las vacunas con el medicamento de Johnson & Johnson después de que ocurrieran al menos ocho casos de trombosis después de aproximadamente siete millones de vacunas: un comité asesor de la autoridad de salud de EE. UU. CDC quiere hablar sobre cómo proceder el viernes.

Solo es necesario un pinchazo

En la UE, la entrega de la vacuna solo comenzó la semana pasada. Numerosos países de la UE siguieron la recomendación del fabricante de esperar el informe de los expertos de la EMA antes de usarlo.

La Comisión de la UE ya ha ordenado dosis de vacunación para 200 millones de personas. Alemania recibiría 36,7 millones de esto. A diferencia de otras vacunas, solo se requiere una dosis única.

Trombosis clasificada como efecto secundario raro

Como anunció la EMA, la posibilidad de coágulos de sangre con un número muy bajo de plaquetas ahora se registrará como un efecto secundario poco común. Según los expertos, la mayoría de los casos involucran a mujeres menores de 60 años.

La trombosis, predominantemente en las venas cerebrales, se produjo dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación. La jefa de la Comisión de la UE, Ursula von der Leyen, acogió con satisfacción la aprobación de la EMA. "Esta es una buena noticia para las campañas de vacunación en la UE", escribió en Twitter.

Las entregas comienzan de nuevo

"La seguridad y la salud de las personas que utilizan nuestros productos es nuestra principal prioridad", dijo Paul Stoffels, científico jefe de Johnson & Johnson. Las entregas a la UE, así como a Noruega e Islandia comenzarían de nuevo. Se actualizará el prospecto de la vacuna y también se deberá informar específicamente a los empleados de las instalaciones médicas donde se utiliza el ingrediente activo.

Fue la segunda vez que la EMA volvió a examinar una vacuna corona después de su aprobación. También se había producido trombosis de la vena cerebral con el ingrediente activo de Astrazeneca, especialmente en mujeres más jóvenes. Los casos son muy similares para ambas vacunas, encontraron los expertos.

También en Astrazeneca, la EMA se apegó a su evaluación de que la vacuna era segura. Se habían producido coágulos de sangre en aproximadamente 1 de cada 100.000 personas. En Alemania, Astrazeneca generalmente solo debe usarse a partir de los 60 años.

La campaña de vacunación está ganando velocidad lentamente

A nivel nacional, según los datos del informe, el 20,2 por ciento de la población ya se ha vacunado al menos una vez, como anunció el Instituto Robert Koch (RKI) hasta el martes (8:00 a.m.). Según esto, alrededor de 16,8 millones de personas se vacunaron una vez y alrededor de 5,6 millones más recibieron protección completa con una segunda dosis. Diez de los 16 estados federales ya han alcanzado la marca del 20 por ciento para las primeras vacunas. Hesse quedó último con un 18,3 por ciento.

El ministro federal de Salud, Jens Spahn (CDU), enfatizó la mayor tasa de vacunación. En el primer trimestre, solo el 10 por ciento de los alemanes podrían haberse vacunado por primera vez debido a la escasez de vacunas. El próximo 10 por ciento ahora solo habría necesitado tres semanas. "A principios de mayo, una de cada cuatro personas se vacunará al menos una vez", dijo Spahn en Twitter.

La campaña de vacunación en Alemania comenzó a finales del año pasado. Primero fue el turno de las personas mayores de 80 años, residentes de residencias de ancianos y geriátricos y personal médico. Entre otras cosas, se da preferencia a las personas con enfermedades crónicas con un mayor riesgo de un curso grave y fatal para vacunar.

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