La EMA califica la vacuna de Astrazeneca como segura

Luz verde para Astrazeneca: La autoridad competente de la UE nunca ha tenido preocupaciones particulares sobre la vacuna. Tras la prohibición de la vacunación en Alemania, los expertos volvieron a comprobar

Todo claro para la vacuna de Astrazeneca: la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) considera que los beneficios de la vacuna son significativamente mayores que los riesgos. El ministro federal de Salud, Jens Spahn, detuvo inicialmente las vacunas con la preparación en Alemania el lunes. Otros países también suspendieron las vacunas. Pero ahora hay una esperanza cada vez mayor de que la campaña de vacunación se acelere pronto.

¿Cómo ve la EMA la vacuna?

La Agencia Europea de Medicamentos nunca ha calificado negativamente la vacuna de Astrazeneca, pero la ha verificado nuevamente después de la suspensión temporal. Fue provocado por casos de trombosis, es decir, coágulos de sangre, en las venas cerebrales después de una vacuna. Sin embargo, la EMA no ha encontrado ningún indicio de que las vacunas hayan causado los incidentes. Esto tampoco está excluido. Pero el jefe de la EMA, Emer Cooke, está convencido de que la vacuna cumple los siguientes requisitos: Es segura. Es eficaz contra Covid-19. Y es por eso que los beneficios superan con creces los riesgos.

¿Qué debería pasar ahora?

La vacuna debe recibir una advertencia. De acuerdo con esto, debería poder causar trombosis en las venas cerebrales en mujeres menores de 55 años en casos posiblemente raros. La conclusión es que la EMA y el Instituto Paul Ehrlich (PEI) no ven ningún riesgo para la salud inaceptablemente más alto en Alemania. En Alemania, debería ser posible empezar de nuevo este viernes con las vacunaciones con la vacuna Astrazeneca, anunció Spahn en una rueda de prensa en su ministerio que fue aplazada varias veces y luego acordada con poca antelación. Los estados federales están en la línea de salida.

Mientras tanto, científicos de la Universidad de Greifswald han podido comprender cómo se produjeron las trombosis de las venas cerebrales observadas en casos individuales.

¿Por qué Spahn no había dejado que las vacunas continuaran de inmediato?

Él mismo dice que la congelación de la vacunación fue correcta. Se han sopesado los beneficios y los riesgos. "Sin embargo, la decisión informada, la vacunación informada, es importante para la confianza". Dinamarca comenzó la semana pasada con la suspensión de las vacunas. Después de algunos casos de trombosis en Alemania, el PEI, como autoridad responsable, aconsejó este paso a principios de semana. Los casos posteriores a las vacunaciones fueron demasiado notorios para los expertos.Ahora los médicos y los pacientes deben estar informados sobre el riesgo de trombosis en hojas de información; siempre que no esté impreso, los médicos también pueden agregar esta información a mano, como anunció Spahn.

¿De qué se trata la trombosis?

Son coágulos de sangre en las venas cerebrales. Se han notificado ya 13 casos relacionados con una vacunación en Alemania. Tres terminaron fatalmente. Doce mujeres y un hombre de entre 20 y 63 años sufrieron tal trombosis. Eso es solo una pequeña fracción del total de 1,78 millones de personas que ahora han recibido Astrazeneca según el Instituto Robert Koch (RKI). Sin embargo, estadísticamente hablando, estas trombosis, que de otro modo también ocurren, son de esperar incluso con menos frecuencia.

Por lo tanto, el infectiólogo Bernd Salzberger aconseja a un determinado grupo que sopese cuidadosamente los riesgos: "En las mujeres premenopáusicas que tienen un riesgo muy bajo de complicaciones por Covid-19, actualmente se debe considerar la posibilidad de vacunar con Astrazeneca", dijo el profesor de Regensburg. Hospital Universitario de la Agencia de Prensa Alemana el jueves por la noche. Para un hombre de 80 años con alto riesgo de un curso severo de Covid-19, por otro lado, la relación riesgo-beneficio se ve muy diferente en vista de la tercera ola. Salzberger enfatizó que aún estaba abierto si ciertos medicamentos o la predisposición genética podrían desempeñar un papel. Es probable que se necesiten semanas para obtener más aclaraciones.

¿Qué tan lejos están las vacunas corona en Alemania?

Se han administrado 10 millones de dosis de vacunas, según las últimas cifras del RKI, alrededor de 8 millones de Biontech / Pfizer, 1,78 millones de Astrazeneca y 0,35 millones de Moderna. Alrededor de 198.000 dosis de vacuna todavía se administraron el miércoles, dos días después de la parada de Astrazeneca. Anteriormente era de hasta 294.000 al día. El 3,7 por ciento de la población está completamente vacunada con dos dosis. 6,97 personas recibieron al menos una vacuna.

¿Qué significaría el fin de Astrazeneca para la campaña de vacunación?

Por el momento, se eliminaron millones de vacunas. Porque para abril, las entregas de Astrazeneca deberían crecer a un total de 5,6 millones de latas. En el segundo trimestre deberían entregarse 16,9 millones de dosis de la vacuna Astrazeneca. Sin embargo, el revés se habría compensado con el tiempo. Se espera que las entregas de Biontech / Pfizer aumenten a 12 y las de Moderna a 1,8 millones de latas en abril. En el segundo trimestre se debería administrar un total combinado de 46,6 millones de dosis de las dos vacunas. Según el Instituto Central de Seguros de Salud obligatorios con Astrazeneca, se necesitará hasta finales de agosto hasta que todos los adultos puedan recibir una vacuna, sin esta vacuna hasta finales de septiembre. El gobierno definitivamente quiere mantener la promesa hecha por la canciller Angela Merkel (CDU) de que a todos se les ofrecerá una vacuna para fines del verano.

¿Qué papel juegan otras vacunas?

A más largo plazo, no debería haber escasez de vacunas. A partir de la segunda quincena de abril se entregará la preparación de la empresa estadounidense Johnson - & - Johnson-Stoffs. La vacuna de Curevac (Tübingen / Holanda) podría seguir en el verano. Además, la EMA está examinando actualmente la aprobación de la vacuna rusa Sputnik V.

¿Cómo van las cosas ahora?

Los jefes de gobierno de los niveles federal y estatal quieren discutir cómo proceder este viernes. Lo que importa es cuando los médicos en la práctica privada comienzan a vacunar en todos los ámbitos. De acuerdo con una recomendación de los ministros de salud federales y estatales, esto debería suceder en la decimosexta semana calendario como mínimo, dependiendo de si se suministra suficiente vacuna para tal paso. Los países quieren que sus centros y equipos de vacunación reciban 2,25 millones de dosis de forma continua cada semana. Si luego se llevan a cabo las vacunaciones en las consultas, esto puede tener la desventaja de que el procedimiento ya no es tan estrictamente por grupos prioritarios, sino la ventaja de que los médicos generales saben mejor qué pacientes con enfermedades previas tienen más probabilidades de ser vacunados. La política sanitaria del SPD, Sabine Dittmar, también cree que los médicos de familia pueden jugar un papel importante en la ahora necesaria educación sobre los posibles riesgos.

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