Cuellos de botella en la administración de medicamentos: escasos y dependientes

También hubo cuellos de botella en la entrega de medicamentos antes de la crisis de Corona. Pero, ¿cómo surgen realmente?

Según BfArM, actualmente hay 389 informes de cuellos de botella en las entregas. Según los fabricantes, algunos de estos solo se podrán solucionar en los próximos años.

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Por el momento es una escena común en las farmacias alemanas: un cliente entra en la tienda y pide un medicamento, pero lamentablemente no está disponible actualmente. El cliente traga, pero afortunadamente el farmacéutico puede ofrecer el mismo principio activo de otro fabricante. Todo salió bien de nuevo.

La crisis de la corona no solo está provocando que los estantes vacíos en los supermercados, sino también en las farmacias. Ya a mediados de marzo, la paciente representante del SPD, Martina Stamm-Fibich, dijo esto en un turno de preguntas al Ministro de Salud en el Bundestag: "Las pérdidas de producción en China e India debido a la pandemia de corona podrían conducir a escasez de drogas en nuestro país en un futuro próximo ".

Este futuro parece estar cada vez más cerca, tal vez ya sea una realidad. Esto se muestra al echar un vistazo a la base de datos del Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM). La autoridad federal es responsable de aprobar los medicamentos, pero también enumera los cuellos de botella de suministro en una tabla que le informan las empresas farmacéuticas que los fabrican.

Por el momento, los productores están informando voluntariamente sobre los cuellos de botella, pero una nueva ley los obligará a hacerlo en el futuro. Los productores informan cuándo comienza el cuello de botella y cuándo se espera que termine. Un cuello de botella ocurre cuando un fabricante entrega menos de lo habitual durante más de dos semanas o no puede satisfacer una demanda significativamente mayor. El inicio de un cuello de botella ya está marcado para 109 medicamentos en marzo de 2020.

Un problema bien conocido, incluso antes de la pandemia

Aun así, no hay por qué preocuparse. El 25 de marzo, el quién es quién de las partes interesadas en el suministro de medicamentos se reunió para su "3rd Jour Fixe sobre el tema" Cuellos de botella en la entrega y el suministro "(JF)". Participaron el Ministerio de Salud y el BfArM, así como políticos estatales, médicos, hospitales, farmacéuticos, seguros de salud, farmacéuticos y asociaciones de mayoristas también fueron invitados. Afirmaron: "En opinión de todos los involucrados, el suministro de productos farmacéuticos en Alemania en general todavía puede calificarse como bueno". Si se hacen evidentes los cuellos de botella en los ingredientes activos individuales, se buscan soluciones en todos los ámbitos, "para poder asegurar el suministro necesario".

Sin embargo, los cuellos de botella en la administración de medicamentos no son un síntoma que solo existe en la crisis de la corona. La tabla BfArM contiene actualmente un total de 389 informes sobre los cuellos de botella existentes en la entrega. Según los fabricantes, algunos solo durarán unas pocas semanas, para otros no verán el final del cuello de botella hasta 2022.

Algunas de las entradas ya tienen cuatro o cinco años, pero la escasez aún persiste. Y así, el ministro de Salud, Jens Spahn (CDU), respondió al recordatorio del representante de pacientes del SPD en el Bundestag a mediados de marzo: "Sí, colega, este es un tema que nos preocupaba intensamente incluso antes de la actual situación de la corona".

La producción de ingredientes activos a menudo se concentra en unas pocas empresas.

De hecho, los cuellos de botella en la administración de fármacos se han incrementado en los últimos años. El registro en el que la BfArM recopila informes voluntarios de los fabricantes existe desde 2013. En el primer año se recibieron 42 informes, en 2018 hubo 268. Pero, ¿cómo ocurren los cuellos de botella en la entrega cuando una pandemia de virus no se está propagando por todo el mundo?

"Los cuellos de botella en la entrega tienen varias causas", dice Reiner Kern, portavoz de la Asociación Federal de Asociaciones de Farmacéuticos Alemanes (ABDA). Algunos de ellos se encuentran en la estructura del mercado farmacéutico en gran parte globalizado. Debido a la alta presión de los costes, gran parte de la producción de fármacos y principios activos ha migrado de Europa a Asia en las últimas dos décadas, especialmente a China e India. De modo que "la producción de ciertos ingredientes activos se ha concentrado cada vez más en unas pocas empresas, a veces incluso en una sola empresa de fabricación". Si ocurre un accidente en una empresa de este tipo o si hay defectos de calidad en la producción, entonces no hay fabricantes alternativos. El fracaso se sentirá directamente en el mercado mundial y también en Alemania, dice Kern.

El cuello de botella de Valsartán persiste desde 2018

Un ejemplo que ha causado bastante revuelo es el escándalo de valsartán. Después de que un gran fabricante chino realizó cambios técnicos en su proceso de producción, la producción de ingredientes activos se contaminó. El valsartán contenido en muchos fármacos antihipertensivos se vio afectado. La empresa de fabricación china suministra a una amplia variedad de fabricantes de medicamentos en todo el mundo.

La contaminación se conoció en 2018 y, a principios de julio, se retiraron del mercado en toda Europa todos los medicamentos que podrían contener valsartán contaminado. En Alemania, esto afectó a alrededor del 40 por ciento de los medicamentos que contienen valsartán y, por lo tanto, a unos 900.000 pacientes que los tomaron. Todos tuvieron que cambiar su medicación. Hasta la fecha, existen numerosas entradas de valsartán en la base de datos de BfArM, cuyo cuello de botella comenzó en julio de 2018 y aún continúa.

Además de la dependencia de muchos fabricantes de unos pocos proveedores, existen otras explicaciones para los cuellos de botella en la entrega. Un grupo de investigación del Instituto de Estudios Avanzados de Viena, un grupo de expertos austriaco de renombre, publicó un análisis sobre esto en septiembre de 2019. Los expertos diferencian entre causas del lado de la oferta y causas del lado de la demanda.

Más pacientes, precios poco atractivos

Para este último, los investigadores esperan una demanda global en constante aumento: cada vez más personas viven en el planeta y, en promedio, están envejeciendo. Los fabricantes deben calcular la cantidad de medicamento que necesitará este creciente número de personas. Dado que la producción puede tardar algunos meses, esta estimación a veces no es satisfactoria.

Otra razón dada por los investigadores son los precios poco atractivos que podrían llevar a que un fabricante retire su medicamento del mercado en un país. Y finalmente nombran el comercio paralelo. Lo que se quiere decir son medicamentos que un fabricante compra a bajo precio en un país y vende más caro en otro porque obtiene una ganancia sobre la diferencia de precio. Entonces pueden faltar en el país de origen.

Varias causas a menudo trabajan juntas

Según los investigadores vieneses, el suministro de medicamentos a veces es demasiado pequeño porque hay problemas de producción y concentración del mercado, es decir, muy pocos fabricantes, los cuales también fueron parte del escándalo del valsartán. O los problemas técnicos, la escasez de recursos, los desastres naturales o la falta de personal provocan cuellos de botella en el suministro. Esto último sucedió a principios de este año cuando las fábricas de la provincia china de Hubei tuvieron que detener la producción debido al virus.

Además, según los investigadores austriacos, cada vez hay menos capacidad de almacenamiento. El espacio de almacenamiento cuesta dinero, por lo que la producción justo a tiempo está de moda: en el mejor de los casos, las mercancías entregadas son procesadas directamente por el camión. "A menudo, no es solo una razón singular la que desencadena una escasez de medicamentos, sino que varias causas influyen sinérgicamente en la disponibilidad en el mercado de un determinado medicamento", escriben los investigadores en su análisis.

¿Qué papel juegan los acuerdos de descuento?

Y luego mencionan otro punto sobre cuya influencia en los cuellos de botella de suministro están argumentando los distintos actores alemanes del mercado farmacéutico: los acuerdos de descuento. Se trata de acuerdos entre fabricantes de productos farmacéuticos y compañías de seguros de salud. Una compañía de seguros de salud publica una licitación, por ejemplo, para un medicamento para bajar la presión arterial con un determinado ingrediente activo en una determinada dosis. Se adjudica el contrato al fabricante que hace la oferta más barata. Los asegurados por la caja del seguro de enfermedad solo serán reembolsados ​​por el preparado de este fabricante farmacéutico si el médico prescribe este principio activo.

Debido a que la caja registradora, como comprador a granel, paga un precio más bajo que el precio de venta del fabricante original, ahorra dinero. Puede transmitirlo parcialmente a sus asegurados mediante copagos más bajos.

Menos ganancias, menos suministros

"Los acuerdos de descuento también pueden contribuir a los cuellos de botella en las entregas", confirma Reiner Kern. Si una compañía de seguros de salud solo tiene un fabricante contratado para un medicamento importante, aumenta el riesgo de falla. "Notamos que en 2019 uno de cada 36 medicamentos recetados con descuento no estaba disponible. Eso es mucho".

En un informe de febrero de 2020 encargado por la Asociación Nacional de Fondos Estatutarios de Seguros de Salud, en el que los autores recopilaron argumentos a favor y en contra de los contratos de descuento, también se menciona este argumento: los contratos de descuento también reducen el margen de beneficio de las empresas farmacéuticas.Para ahorrar costes, los fabricantes crearon menos existencias y produjeron más orientados a la demanda. Cuando se reanude la producción de un fármaco escaso, los suministros se harían primero a aquellos países en los que los precios de los medicamentos serían más altos.

Sin embargo, las compañías de seguros de salud y el sistema de salud también ahorran dinero.

"La conclusión de acuerdos de descuento permite a las empresas farmacéuticas planificar mejor sus cantidades deducibles", dice Ann Marini, portavoz adjunta de la Asociación Nacional de Fondos de Seguros de Salud (GKV). "En consecuencia, es posible optimizar los procesos de producción y planificar y ajustar las capacidades de producción al nivel óptimo". Aparte de eso, el sistema de salud alemán ahorra mucho dinero a través de los acuerdos de descuento, 4.500 millones de euros en 2019.

También se obtienen ahorros si la producción o partes de ella se llevan a cabo en Asia lejana. Aún así, eso podría cambiar en un futuro no muy lejano. "En este momento, todos sentimos que esta dependencia, económica y en las cadenas de suministro, de un solo país del mundo no es un buen estado para Europa y Alemania", dijo el ministro de Salud Spahn en el turno de preguntas en el Bundestag. Después de la crisis de Corona, todavía tienes que lidiar con estos problemas.