Anticuerpos monoclonales contra corona

Donald Trump estaba muy entusiasmado con su terapia de anticuerpos contra la corona. El método de tratamiento aún no está aprobado en la UE. ¿Es tan malo?

En EE. UU. Ya se aprobó el uso de los denominados anticuerpos monoclonales en la lucha contra la corona. El entonces presidente de Estados Unidos, Donald Trump, había elogiado mucho los fondos. El proceso de aprobación ni siquiera se está ejecutando en la UE. ¿Nos falta un arma importante contra la pandemia o es apropiado el escepticismo?

¿Qué tipo de anticuerpos son estos?

Los anticuerpos monoclonales se fabrican en el laboratorio y están diseñados para desactivar el virus después de la infección. Monoclonal significa que los anticuerpos utilizados son todos iguales y atacan al virus en un objetivo claramente definido. En contraste con esto, después de una vacuna, el cuerpo humano forma una mezcla de anticuerpos que pueden unirse al virus en diferentes lugares. En este caso, los expertos hablan de anticuerpos policlonales.

¿Qué recursos ya se utilizan en EE. UU.?

La empresa estadounidense Regeneron mezcla dos anticuerpos monoclonales para su cóctel de anticuerpos contra Covid-19. Se dirigen contra dos regiones de la proteína de pico en la superficie del virus Sars-CoV-2. La ventaja de la mezcla es que aumenta la probabilidad de que al menos un anticuerpo pueda ser realmente efectivo en cada aplicación especial, explicó la viróloga de Frankfurt Sandra Ciesek en el podcast de NDR. Actualización del coronavirus.

Por el contrario, el producto de la empresa estadounidense Eli Lilly contiene solo un anticuerpo monoclonal. Tanto Regeneron como Eli Lilly han recibido la aprobación de emergencia de Estados Unidos para sus medicamentos desde noviembre.

¿Para qué pacientes están destinados los medicamentos?

Ambos agentes pueden usarse en los Estados Unidos para tratar a pacientes de 12 años o más que corren el riesgo de desarrollar síntomas graves de Covid 19. Los medicamentos pueden reducir la probabilidad de un curso severo, según la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Los pacientes que están en el hospital o necesitan oxígeno no deben recibir el medicamento.

Según Regeneron, las personas de prueba cuyos sistemas inmunológicos aún no habían producido sus propios anticuerpos contra el virus se beneficiaron más. El jefe de la FDA, Stephen Hahn, dijo que los estudios dieron los mejores resultados dentro de los primeros diez días después de la infección. Sin embargo, todavía no hay suficientes datos en general, dicen muchos científicos.

¿Cómo funcionan estos anticuerpos contra Covid-19?

Los anticuerpos están diseñados para evitar que el virus ingrese a la célula. Según Regeneron, el tratamiento conduce a una reducción de la carga viral, es decir, la cantidad de virus detectables, y a una resolución más rápida de los síntomas.

¿Qué tiene que ver el ex presidente de Estados Unidos Trump con eso?

Después de que Trump se infectara con el virus corona en octubre, fue tratado, entre otras cosas, con el cóctel de anticuerpos de Regeneron. En ese momento, el medicamento aún no estaba aprobado en EE. UU. Después de su recuperación comparativamente rápida, Trump describió públicamente el cóctel como un "milagro" y una "cura" y prometió hacerlo ampliamente disponible en el menor tiempo posible.

¿Cómo califican los científicos los anticuerpos?

Muchos investigadores se mostraron mucho más escépticos. Entre otras cosas, porque se ha demostrado que los anticuerpos realmente no pueden ayudar con la enfermedad Covid 19 avanzada.

¿Qué se sabe sobre los efectos secundarios?

En un estudio clínico, no hubo un aumento de los efectos secundarios graves en los pacientes tratados con el agente Regeneron en comparación con un grupo de control. La FDA señala, sin embargo, que existe un cierto potencial de reacciones de hipersensibilidad graves, entre otras cosas, con los dos anticuerpos utilizados.

Además, aún se están investigando, por lo que es posible que aún no se conozcan ciertos riesgos. Según la FDA, dos de los 850 casos del medicamento de Eli Lilly resultaron en efectos secundarios más graves en los estudios. También en este caso, es posible que algunos efectos secundarios ni siquiera se conozcan.

¿Se utilizarán los fondos en todo el país en los EE. UU.?

No. Aunque hay muchos pacientes que, de acuerdo con los requisitos de la aprobación de emergencia, serían elegibles para el tratamiento con los anticuerpos, las dosis no son suficientes, dijo Erin Fox de la Universidad de Utah. New York Times. "En general, se puede decir de las terapias con anticuerpos que son muy caras y que los anticuerpos son muy difíciles de producir", dijo el investigador alemán Ciesek.

¿Cuándo podríamos disponer de los fondos?

En la Agencia Europea de Medicamentos EMA no existe un proceso de aprobación para dicho tratamiento con anticuerpos hasta el momento, como se puede ver en la información en el sitio web de las autoridades. Sin embargo, Regeneron tiene previsto solicitar las aprobaciones en la UE junto con la empresa farmacéutica Roche como socio, como portavoz de Agencia de prensa alemana dicho. Es probable que Eli Lilly y otras empresas sigan su ejemplo.

El virólogo Ciesek asume, también debido a la complicada y costosa producción, que "probablemente se trate más de una aplicación que se llevará a cabo de manera muy controlada, por ejemplo con pacientes de alto riesgo, pero que ciertamente no será factible para todos". .