Posibles efectos secundarios de la vacunación contra Covid-19

Después de una vacunación contra Covid-19, a veces hay reacciones desagradables, en casos muy raros también complicaciones. ¿Qué vale la pena saber sobre esto?

Hay mucha discusión sobre las reacciones de vacunación asociadas con la vacunación contra el coronavirus. ¿Cómo son los hechos? Aquí hay respuestas detalladas a cuatro preguntas que mantienen ocupadas a muchas personas:

1. ¿Qué tan graves son las consecuencias de la vacunación corona?

Afirmación: Los efectos secundarios de una vacunación corona son más peligrosos que la infección por el patógeno.

Calificación: incorrecta.

Hechos: Los efectos secundarios no ocurren necesariamente después de la vacunación con uno de los cuatro agentes previamente aprobados en Europa por Biontech / Pfizer, AstraZeneca, Moderna de Johnson & Johnson. Pero como cualquier medicamento, las vacunas no solo tienen beneficios sino también riesgos.Según la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), incluso los preparados altamente eficaces no podrían prevenir una enfermedad al cien por cien ni ofrecer a todas las personas vacunadas una seguridad total.

Efectos secundarios no excluidos

Antes de la aprobación, la EMA hace que todos los agentes sean examinados por expertos independientes. "El beneficio de una vacuna que protege a las personas de Covid-19 debe ser mucho mayor que cualquier efecto secundario o cualquier posible riesgo", escribe la autoridad de la UE. Como muchos otros institutos de todo el mundo, ha llegado a la conclusión de que este es el caso de las cuatro vacunas. De ahí: luz verde.

Según los estudios, las reacciones observadas con más frecuencia después de una vacunación corona pueden ser dolor en el lugar de la inyección, agotamiento, dolor de cabeza y dolor muscular, así como malestar general y escalofríos y, a veces, fiebre. Estos desaparecen después de un corto período de tiempo.

Hay que distinguir las reacciones indeseables graves de las reacciones del organismo bastante esperadas, como el cansancio, que afectan significativamente la salud de los vacunados y suelen requerir tratamiento médico. Según el Instituto Robert Koch (RKI), al igual que con todas las demás vacunas, "en casos muy raros", por ejemplo, las reacciones alérgicas hasta el shock alérgico (la llamada anafilaxia) pueden ser posibles con las vacunas corona.

Reacciones graves en 3.436 casos

En Alemania hubo alrededor de 14,4 millones de vacunaciones contra Covid-19 hasta el 2 de abril inclusive. Se informaron reacciones graves en 3.436 casos, escribe el PEI en su informe de seguridad del 9 de abril: dos casos por cada 10.000 dosis de vacuna administradas. Algunas de las víctimas fueron tratadas en el hospital. Un informe por sí solo no significa que la vacuna corona sea necesariamente la causa de la reacción.

Según el Instituto Paul Ehrlich (PEI), las personas alérgicas a los ingredientes o que hayan sufrido reacciones alérgicas graves después de la primera dosis no deben vacunarse con la vacuna respectiva. En Alemania, la PEI es responsable de garantizar que los medicamentos se prueben y aprueben. El RKI ha presentado en un folleto correspondiente cómo los médicos deben tratar a los pacientes con antecedentes de alergia. Es importante que el paciente indique correctamente las alergias y reacciones alérgicas en el pasado al registrarse para la vacunación y en la discusión informativa.

En el caso de la vacuna AstraZeneca, actualmente se está investigando si, en casos muy raros, puede producir coágulos de sangre (trombosis) en las venas cerebrales, las denominadas trombosis de las venas sinusales. El Instituto Paul Ehrlich y la Agencia Europea de Medicamentos consideran posible una conexión.

2. ¿Qué tan graves pueden ser los efectos secundarios de la segunda dosis de la vacuna?

Afirmación: Se pueden sentir reacciones más fuertes, especialmente después de la segunda vacunación con uno de los dos agentes de ARNm.

Calificación: Correcto.

Hechos: No se pueden descartar por completo reacciones a una vacuna. "Una fuerte reacción a la vacunación es en principio un signo de la activación deseada del sistema inmunológico como parte de la vacuna", dice la Clínica de Munich, por ejemplo, que opera cinco hospitales en la capital bávara.

La respuesta del sistema inmunológico

Con respecto a las preparaciones de ARNm de Moderna y Biontech / Pfizer, el RKI escribe: "Las reacciones de vacunación son en su mayoría leves o moderadas y ocurren algo más frecuentemente después de la segunda vacunación".

El siguiente video explica cómo funciona una vacuna de ARNm de este tipo:

En el caso del agente AstraZeneca, la Comisión Permanente de Vacunación (STIKO) tiene información del fabricante según la cual las reacciones ocurrieron con más frecuencia después de la primera dosis que después de la segunda.

Las personas más jóvenes responden con más fuerza a la vacuna

Los estudios de aprobación de las vacunas por Biontech / Pfizer, Moderna y AstraZeneca ya mostraron que la mayoría de las reacciones a las vacunas, si ocurren, son algo menos comunes en personas mayores que en personas más jóvenes. Esto se puede explicar por el hecho de que el sistema inmunológico en las personas más jóvenes es generalmente más fuerte y funciona más rápido, según la Clínica de Munich. El hecho de que las vacunas puedan provocar reacciones de vacunación es conocido y normal y no es un fenómeno nuevo.

3. ¿Hay efectos a largo plazo?

Afirmación: Debido al rápido desarrollo del fármaco, no es previsible si el daño se producirá repentinamente años después de la vacunación.

Evaluación: Esto está en gran parte descartado.

Hechos: El PEI se refiere a años de experiencia con muchas vacunas. Según la ciencia, la mayoría de los efectos secundarios ocurren "poco después de la vacunación". En vista de las decenas de miles de participantes del estudio, se puede suponer con las preparaciones corona "que incluso los efectos secundarios raros podrían haberse reconocido durante el período de observación de los ensayos clínicos", escribe el PEI.

Las complicaciones no siempre son evidentes antes de la aprobación.

"Ciertos efectos secundarios raros o muy raros pueden no aparecer hasta que millones de personas se vacunen", escribe la EMA.

Un ejemplo del pasado es la vacuna "Pandemrix": hace unos diez años, una fracción de los 30,8 millones de personas vacunadas en Europa enfermaron de narcolepsia tras ser vacunadas contra la gripe porcina.

Según Petra Falb, experta para la aprobación de la vacuna en la Oficina Federal de Austria para la Seguridad en la Atención de la Salud, la narcolepsia se produjo en promedio unas pocas semanas después de la vacunación y, en casos individuales, unos meses después. El biólogo molecular austriaco Martin Moder también se refiere a estudios que muestran que el riesgo de contraerla también aumentó en quienes contrajeron la gripe porcina.

En resumen: al igual que con todos los demás medicamentos, es difícil descubrir complicaciones extremadamente raras antes de la aprobación.

Es necesario un mayor seguimiento

Por lo tanto, de acuerdo con la legislación de la UE, la seguridad de las vacunas corona también debe controlarse durante su uso. PEI y EMA han creado portales de informes para este propósito y ofrecen revisiones periódicas de casos sospechosos de efectos secundarios y complicaciones. "Cabe señalar, sin embargo, que las reacciones indeseables se informan en la conexión temporal, pero no necesariamente en la causal, con una vacuna", dice el PEI, por ejemplo.