Por qué los estudios positivos superan

Testimonios embellecidos: si los investigadores y las empresas ignoran datos desfavorables, perjudica al paciente. Luego reciben terapias que son menos útiles de lo esperado.

¿Qué valor tendría un informe escolar si solo contuviera las calificaciones que le gustaron al estudiante? ¿O qué sentido tiene una tabla de la Bundesliga que solo tiene en cuenta los partidos de fútbol que se han ganado? "Lo impensable no solo en la educación y el deporte, sino en todos los ámbitos de la vida pública forma parte de la vida cotidiana en la medicina", critica el Dr. Stefan Sauerland del Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG).

Cuando se retengan los resultados del estudio

Recientemente se le pidió al jefe del departamento de tratamiento no farmacológico que evaluara una terapia de cicatrización de heridas. El problema: más del 30 por ciento de los datos del estudio ni siquiera estaban disponibles para él y su equipo. "Los resultados de las investigaciones no fueron publicados y no nos fueron comunicados cuando les preguntamos", informa el médico. Por tanto, se negó a hacer una evaluación.

"Alrededor de la mitad de todos los estudios clínicos en todo el mundo nunca se publican", dice la profesora Ina Kopp del Grupo de Trabajo de Sociedades Médicas Científicas en Alemania (AWMF), y describe el alcance del problema. El experto desarrolla pautas médicas para médicos. La base esencial para esto son los datos de los estudios. Cuantos más, mejor, porque más fundamentadas son las recomendaciones.

"Si, por otro lado, faltan ciertos resultados de pruebas, entonces hay una falta de información científica que ayude a evaluar correctamente la efectividad de un medicamento, un producto médico o un tratamiento", dice Kopp.

Cuando los resultados negativos permanecen en la oscuridad

El profesor Jörg Meerpohl dirige Cochrane Alemania, el representante nacional de una asociación internacional que promueve la medicina basada en la evidencia. Entonces, para un medicamento que se basa en la investigación científica.

"El problema es que la mayoría de las veces no es un dato cualquiera el que permanece inédito", explica el científico de Friburgo, "sino resultados desfavorables, es decir, negativos". Esto le da más peso a los datos positivos publicados; el medicamento, proceso o producto en cuestión está en mejor forma de lo que debería.

En última instancia, las víctimas de estas evaluaciones falsificadas son los pacientes. Tratarlos en base a recomendaciones basadas en información inexacta o incompleta puede tener consecuencias de gran alcance. Por ejemplo, con una endoprótesis de cadera dañada que tuvo que ser reemplazada rápidamente. Un estudio reveló el riesgo de complicaciones. Pero debido a que no se publicó, el producto se mantuvo en el mercado.

Hace unos años, un fármaco para la depresión apareció en los titulares. Su fabricante no solo había retenido los resultados negativos del estudio, sino que también había embellecido las evaluaciones. Entre otras cosas, el número de suicidios entre los jóvenes durante el período de estudio fue mucho mayor de lo que había admitido la empresa.

El resultado: los médicos de todo el mundo prescribieron el medicamento a gran escala. El fraude solo se reveló años después. La empresa fue condenada, tuvo que publicar todos los datos y pagar una alta indemnización.

Registro de estudios

Una de las consecuencias del escándalo: los estudios clínicos se registrarán hoy. Sin embargo, solo existe la obligación de publicar posteriormente los resultados si se van a aprobar nuevos medicamentos. Para ello, las autoridades americanas y europeas solicitan todos los datos disponibles. En otros casos, por ejemplo con productos médicos o métodos de terapia no farmacológica, no se publican todos los resultados científicos.

En aproximadamente uno de cada cuatro estudios registrados que se completaron en universidades alemanas entre 2009 y 2013, Meerpohl y sus colegas buscaron en vano publicaciones en 2018. Sin embargo, la recomendación de la Organización Mundial de la Salud es: Los principales resultados de un estudio deben estar disponibles para su publicación en un medio especializado reconocido después de un año y estar disponibles públicamente a través de un registro de estudios.

Aprobación por comité de ética

¿Cómo se podría mejorar la situación? Para Ina Kopp, un posible tornillo de ajuste son los comités de ética. Todo estudio clínico en el que participen pacientes debe ser aprobado por dicho comité en Alemania. "Los comités de ética están familiarizados con todos estos estudios en sus respectivas áreas de responsabilidad", dice Kopp. Con una base legal adecuada y recursos financieros suficientes, podrían pedir a los científicos que publiquen los resultados.

Alternativamente, se podría hacer algo con presión financiera. Instituciones públicas como la Fundación de Investigación Alemana apoyan muchos estudios. Usted da el dinero y puede preguntar regularmente cómo va el estudio respectivo. Stefan Sauerland incluso está pensando en sanciones financieras: "El pago de más subsidios podría depender, por ejemplo, de la publicación de estudios anteriores. Si no publica, no obtendrá más dinero".

Calificaciones para las universidades

Jörg Meerpohl de Cochrane Alemania también considera que la presión pública es un medio posible: "Se puede juzgar a las universidades según la cantidad de estudios que se publican y la rapidez con la que esto sucede". Un sistema de evaluación simple como las calificaciones para los estudiantes, por así decirlo.

El jefe de departamento de IQWiG, Stefan Sauerland, descubrió recientemente que el público realmente tiene un efecto. Tras la nota de prensa en la que rechazó la evaluación de un proceso de cicatrización de heridas por falta de datos científicos, un fabricante de productos correspondientes se puso en contacto con él poco tiempo después. "Buscaron en las profundidades de sus archivos y de hecho encontraron resultados de hace diez años", informa Sauerland. Ahora, después de todo, ha escrito una evaluación.

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